{"id":42702,"date":"2025-04-10T11:24:00","date_gmt":"2025-04-10T09:24:00","guid":{"rendered":"https:\/\/digidem-bayern.de\/?p=42702"},"modified":"2025-04-10T13:02:32","modified_gmt":"2025-04-10T11:02:32","slug":"hohe-preise-trotz-mangelhaft-nachgewiesener-wirksamkeit","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/digidem-bayern.de\/en\/hohe-preise-trotz-mangelhaft-nachgewiesener-wirksamkeit\/","title":{"rendered":"&#8222;App auf Rezept&#8220;: Hohe Preise trotz mangelhaft nachgewiesener Wirksamkeit\u00a0"},"content":{"rendered":"<p><strong><strong><strong><strong><strong><strong><strong><strong><strong><strong><strong><strong><strong><strong><strong><strong>Ob f\u00fcr das Smartphone, Tablet oder als webbasierte Anwendung auf dem PC: Seit mehr als vier Jahren d\u00fcrfen \u00c4rztinnen und \u00c4rzte sogenannte digitale Gesundheitsanwendungen (DiGA) verordnen. Doch seit ihrer Einf\u00fchrung sind DiGA, die zur Verbesserung der Gesundheitsversorgung beitragen sollen, h\u00e4ufig der Grund f\u00fcr Konflikte zwischen den beteiligten Akteuren wie etwa Krankenkassen, Herstellern und Leistungserbringern. Wissenschaftler des Digitalen Demenzregisters Bayern (digiDEM Bayern) an der Friedrich-Alexander-Universit\u00e4t Erlangen-N\u00fcrnberg haben in einer \u00dcbersichtsarbeit nun die wissenschaftliche Qualit\u00e4t der Zulassungsstudien f\u00fcr DiGA sowie deren Preisgestaltung analysiert. Das Fazit: Viele der durchgef\u00fchrten Studien zum Nachweis der Wirksamkeit weisen erhebliche wissenschaftliche M\u00e4ngel auf.\u00a0<\/strong><\/strong><\/strong><\/strong><\/strong><\/strong><\/strong><\/strong><\/strong><\/strong><\/strong><\/strong><\/strong><\/strong><\/strong><\/strong><span style=\"caret-color: rgb(0, 0, 0); color: rgb(0, 0, 0); font-family: -webkit-standard; font-size: medium; white-space: normal;\"><\/span><\/p>\n\n\n\n<p><\/p>\n\n\n\n<p>Eine App zur Raucherentw\u00f6hnung oder um Symptome einer Depression zu lindern, R\u00fcckenschmerzen abzumildern oder um zur Herzgesundheit beizutragen: Die Einsatzgebiete f\u00fcr digitale Gesundheitsanwendungen sind vielf\u00e4ltig.&nbsp;DiGA zielen darauf ab, als&nbsp;App oder browserbasierte Internetanwendung&nbsp;Erkrankungen zu behandeln oder zu lindern.&nbsp;<\/p>\n\n\n\n<p>Seit mehr als vier Jahren k\u00f6nnen \u00c4rztinnen und \u00c4rzte DiGA verordnen. Die Kosten f\u00fcr diese Medizinprodukte \u00fcbernehmen die gesetzlichen Krankenkassen.&nbsp;Die Preise f\u00fcr eine \u201eApp auf Rezept\u201c liegen circa zwischen 260 Euro bis 570 Euro f\u00fcr eine Anwendung \u00fcber drei Monate pro Patient.&nbsp;Doch seit ihrer Einf\u00fchrung sorgen die DiGA zunehmend f\u00fcr Konflikte zwischen den Krankenkassen und den DiGA-Herstellern.&nbsp;<\/p>\n\n\n<div class=\"wp-block-image\">\n<figure class=\"alignright size-full is-resized\"><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" width=\"1000\" height=\"509\" src=\"https:\/\/digidem-bayern.de\/wp-content\/uploads\/2025\/04\/DIGA-PM-shutterstock_2444018447.jpg\" alt=\"Seit ihrer Einf\u00fchrung sind DiGA, die zur Verbesserung der Gesundheitsversorgung beitragen sollen, h\u00e4ufig der Grund f\u00fcr Konflikte zwischen den beteiligten Akteuren wie etwa Krankenkassen, Herstellern und Leistungserbringern.\" class=\"wp-image-42703\" style=\"width:629px;height:auto\" srcset=\"https:\/\/digidem-bayern.de\/wp-content\/uploads\/2025\/04\/DIGA-PM-shutterstock_2444018447.jpg 1000w, https:\/\/digidem-bayern.de\/wp-content\/uploads\/2025\/04\/DIGA-PM-shutterstock_2444018447-300x153.jpg 300w, https:\/\/digidem-bayern.de\/wp-content\/uploads\/2025\/04\/DIGA-PM-shutterstock_2444018447-768x391.jpg 768w, https:\/\/digidem-bayern.de\/wp-content\/uploads\/2025\/04\/DIGA-PM-shutterstock_2444018447-688x350.jpg 688w\" sizes=\"auto, (max-width: 1000px) 100vw, 1000px\" \/><figcaption class=\"wp-element-caption\">Foto: Shutterstock<\/figcaption><\/figure>\n<\/div>\n\n\n<p><strong>Qualit\u00e4t der Zulassungsstudien ist ungen\u00fcgend<\/strong><\/p>\n\n\n\n<p>\u201eViele der von den Herstellern durchgef\u00fchrten Studien zum Nachweis der Wirksamkeit ihrer Apps weisen schwerwiegende wissenschaftliche M\u00e4ngel auf\u201c, fasst Dr. Nikolas Dietzel, Erstautor der \u00dcbersichtarbeit und wissenschaftlicher Mitarbeiter bei digiDEM Bayern, zusammen. Dies liege unter anderem daran, dass die Teilnehmenden zu Beginn der Zulassungsstudien sich im Klaren dar\u00fcber waren, ob sie die Behandlung&nbsp;\u00fcberhaupt&nbsp;erhalten oder nicht. Eine solche sogenannte fehlende Verblindung kann das Forschungsergebnis beeinflussen.&nbsp;<\/p>\n\n\n\n<p>Zudem seien die Personen in der Kontrollgruppe h\u00e4ufig nicht behandelt worden. Es fehlte also eine \u201eaktive Kontrollgruppe\u201c \u2013 ein wichtiges Kriterium, um die Wirksamkeit wissenschaftlich nachzuweisen. Weitere Gr\u00fcnde f\u00fcr wissenschaftliche M\u00e4ngel seien hohe Studienabbruchraten, die Durchf\u00fchrung von sogenannten&nbsp;Vorher-Nachher-Vergleichen und eine fehlende Transparenz durch unver\u00f6ffentlichte Studienprotokolle. Auch seien&nbsp;Studienpopulationen teilweise nicht repr\u00e4sentativ gewesen, indem es zum Beispiel viele \u201edigital-affine\u201c Studienteilnehmende gab. \u201eStudienergebnisse k\u00f6nnten also verzerrt sein, das hei\u00dft die Ergebnisse spiegeln m\u00f6glicherweise nicht die tats\u00e4chliche Wirksamkeit wider\u201c, erl\u00e4utert Dr. Nikolas Dietzel.<\/p>\n\n\n\n<p><strong>Besondere Verantwortung der Hersteller<\/strong><\/p>\n\n\n\n<p>Vor dem Hintergrund der mangelhaft nachgewiesenen Wirksamkeit der DiGA betont Dr. Nikolas Dietzel: \u201eDiGA werden, wie beispielsweise auch Medikamente, von den gesetzlich versicherten Beitragszahlern finanziert. Ihnen gegen\u00fcber besteht die besondere Verantwortung sicherzustellen, dass die Zulassungsstudien auch verzerrungsfrei durchgef\u00fchrt werden und international g\u00fcltigen Standards der evidenzbasierten Medizin entsprechen.\u201c Dies betr\u00e4fe sowohl die Reduzierung von Verzerrungspotenzialen als auch\u00a0die \u00dcbertragbarkeit der Studienergebnisse auf den Versorgungsalltag.\u00a0\u201eWenn sich Studienergebnisse nicht verallgemeinern lassen, muss die in der Studie gemessene Wirksamkeit der DiGA ernsthaft in Frage gestellt werden\u201c, sagt\u00a0Prof. Peter Kolominsky-Rabas, Co-Autor der \u00dcbersichtsarbeit.<\/p>\n\n\n\n<p><strong>Kritik an der Preisgestaltung der Hersteller<\/strong><\/p>\n\n\n\n<p>Als ein weiterer Grund f\u00fcr&nbsp;die Auseinandersetzungen zwischen Krankenkassen und Herstellern gilt auch die Preisgestaltung der Hersteller.&nbsp;Hersteller k\u00f6nnen die Preise f\u00fcr ihre DiGA innerhalb&nbsp;bestimmter Grenzen&nbsp;selbst festlegen, und zwar w\u00e4hrend eines Erprobungszeitraumes und im ersten Kostenerstattungsjahr, sofern die DiGA dauerhaft in das DiGA-Verzeichnis des Bundesinstituts f\u00fcr Arzneimittel und Medizinprodukte aufgenommen wurde. \u201eSomit k\u00f6nnen auch Anwendungen verg\u00fctet werden, deren Wirksamkeit die Hersteller noch gar nicht nachgewiesen haben\u201c, wei\u00df Dr. Nikolas Dietzel. \u201eAber auch mit Wirksamkeitsnachweis liegen&nbsp;die anf\u00e4nglichen Herstellerpreise&nbsp;teilweise deutlich \u00fcber den finalen Verg\u00fctungsbetr\u00e4gen, die nach den Verhandlungen mit den Krankenkassen bezahlt werden\u201c, erg\u00e4nzt&nbsp;Prof. Peter Kolominsky-Rabas.<\/p>\n\n\n\n<p>Studien zu Kosten im Verh\u00e4ltnis zur Wirksamkeit der DiGA seien bisher selten und k\u00e4men zu unterschiedlichen Ergebnissen. Hier bestehe eine Forschungsl\u00fccke, die es zu schlie\u00dfen gilt. \u201eEs stellt sich die grunds\u00e4tzliche Frage, ob die Solidargemeinschaft der Beitragszahler viel Geld f\u00fcr die mangelnde Wirksamkeit von digitalen Gesundheitsanwendungen ausgeben sollte\u201c, sagt&nbsp;Prof. Peter Kolominsky-Rabas.<\/p>\n\n\n\n<p><strong>Digitalisierung des Gesundheitswesens<\/strong><\/p>\n\n\n\n<p>Hinsichtlich der Beschleunigung digitaler Prozesse im Gesundheitswesen res\u00fcmiert Prof. Peter Kolominsky-Rabas: \u201eF\u00fcr Patientinnen und Patienten muss sich die Versorgung verbessern. Wenn die DiGA nicht als reine Wunschvorstellung f\u00fcr die \u00fcberf\u00e4llige Digitalisierung im deutschen Gesundheitswesen herhalten sollen, m\u00fcssen die Hersteller der DiGA ihre Hausaufgaben machen.\u201c<\/p>\n\n\n\n<p>Mit Einf\u00fchrung der sogenannten anwendungsbegleitenden Erfolgsmessung (abEM) will der Gesetzgeber ab Januar 2026 die wissenschaftlichen Anforderungen an die Hersteller erh\u00f6hen. So sollen zuk\u00fcnftig auch nach der Zulassung wissenschaftliche Daten gesammelt werden, etwa zum Nutzungsumfang, \u00fcber die Zufriedenheit mit der App und \u00fcber den patientenberichteten Gesundheitszustand. Die so gewonnenen Erkenntnisse sollen Auswirkungen auf den erstatteten Preis haben.<\/p>\n\n\n\n<p>Hier geht&#8217;s zu der \u00dcbersichtsarbeit:<\/p>\n\n\n\n<p><a href=\"https:\/\/www.wido.de\/publikationen-produkte\/zeitschriften\/ggw-gesundheit-gesellschaft-wissenschaft\/ausgabe-1-2025\/?L=0\">Dietzel N, Zeiler M, Kolominsky-Rabas PL.&nbsp;Wissenschaftliche Evidenz und Kosten von DiGA.&nbsp;G+G Wissenschaft. GGW \u2013 das Wissenschaftsforum in Gesundheit und Gesellschaft. Ausgabe 1\/2025, 25. Jahrgang.<\/a><\/p>\n\n\n\n<p><a href=\"https:\/\/diga.bfarm.de\/de\">Zum DiGA-Verzeichnis des Bundesinstituts f\u00fcr Arzneimittel und Medizinprodukte gelangen Sie hier.<\/a><\/p>\n\n\n\n<p><\/p>\n\n\n\n<div style=\"height:20px\" aria-hidden=\"true\" class=\"wp-block-spacer\"><\/div>\n\n\n\n<p><\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Ob f\u00fcr das Smartphone, Tablet oder als webbasierte Anwendung auf dem PC: Seit mehr als vier Jahren d\u00fcrfen \u00c4rztinnen und \u00c4rzte sogenannte digitale Gesundheitsanwendungen (DiGA) verordnen. 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