{"id":41354,"date":"2024-10-15T18:31:38","date_gmt":"2024-10-15T16:31:38","guid":{"rendered":"https:\/\/digidem-bayern.de\/?p=41354"},"modified":"2025-09-08T11:44:47","modified_gmt":"2025-09-08T09:44:47","slug":"schlaglicht-03-neue-medikamente-gegen-demenz-hilfreiche-behandlungsalternative-oder-mogelpackung","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/digidem-bayern.de\/en\/schlaglicht-03-neue-medikamente-gegen-demenz-hilfreiche-behandlungsalternative-oder-mogelpackung\/","title":{"rendered":"digiDEM Bayern SCHLAGLICHT_03: Neue Medikamente gegen Demenz \u2013 Hilfreiche Behandlungsalternative oder Mogelpackung?"},"content":{"rendered":"

In der dritten Ausgabe unseres neuen Sonder-Newsletters SCHLAGLICHT \u2013 Neue Medikamente gegen Demenz<\/em> befasst sich Dr. Nikolas Dietzel, wissenschaftlicher Mitarbeiter bei digiDEM Bayern<\/strong>, mit der Ver\u00f6ffentlichung von Wissenschaftlern aus Europa, den USA und Australien um Professor Poul F. H\u00f8ilund-Carlsen vom Odense University Hospital in D\u00e4nemark. <\/p>\n\n\n\n

In dem Artikel mit dem Titel  Donanemab, another anti-Alzheimer’s drug with risk and uncertain benefit<\/em>  findet eine Bewertung von Wirksamkeit und Nebenwirkungen der neuen Medikamente mit Schwerpunkt auf dem j\u00fcngst in den USA zugelassenen Arzneimittel Donanemab statt (DOI: 10.1016\/j.arr.2024.102348<\/a>).<\/p>\n\n\n\n

Lesen Sie jetzt den Beitrag von Dr. Nikolas Dietzel:<\/strong><\/span><\/span><\/p>\n\n\n\n

In der Europ\u00e4ischen Union wird derzeit die Zulassung von Donanemab (Handelsname: Kisunla\u00ae), eines monoklonalen Antik\u00f6rpers des US-Herstellers Eli Lilly, gepr\u00fcft. Durch die Reduzierung der Alzheimer-typischen Amyloid-Ablagerungen im Gehirn soll das Medikament das Fortschreiten der Erkrankung verlangsamen. Zur Vorgeschichte: im Juli 2024 wurde mit Lecanemab (Handelsname: Leqembi\u00ae) bereits ein \u00e4hnliches Medikament von der Europ\u00e4ischen Arzneimittelbeh\u00f6rde (EMA) nicht zugelassen. <\/p>\n\n\n\n

Hilfreiche Medikamente oder Mogelpackungen?<\/strong><\/p>\n\n\n\n

Ein internationales Forschungsteam hat die Zulassungsstudien der drei Medikamente Aducanumab, Lecanemab und Donanemab nun genauer unter die Lupe genommen \u2013 und dabei insbesondere auf die m\u00f6glichen Nebenwirkungen geblickt.<\/p>\n\n\n\n

Alle drei Antik\u00f6rper haben in ihren Studien die Reduzierung von Amyloid-Ablagerungen im Gehirn beschrieben. Dies geht zur\u00fcck auf die Annahme, dass ein diesen Ablagerungen zugrundeliegendes Protein f\u00fcr das Absterben der Nervenzellen verantwortlich ist \u2013 eine mehr und mehr umstrittene Hypothese. Kritisch sei hier allerdings bereits der Nachweis dieser Ablagerungen. So k\u00f6nnte auf Basis der eingesetzten bildgebenden Verfahren gar nicht genau gesagt werden, dass sich die Ablagerungen wirklich vermindert haben, weil deren Ergebnisse auch durch andere Mechanismen im Gehirn beeinflusst werden.<\/p>\n\n\n\n

Gef\u00e4hrliche Nebenwirkungen<\/strong><\/p>\n\n\n\n

W\u00e4hrend bei Aducanumab keine Wirksamkeit nachgewiesen werden konnte, berichten die Studien zu Lecanemab und Donanemab von einer Verlangsamung der Erkrankung um 27% bzw. 36%. Betrachte man allerdings die Unterschiede zwischen der Behandlungs- und der Placebogruppe auf der verwendeten Skala, so sind diese mit 2,5% sehr gering und werden als klinisch nicht bedeutsam eingestuft \u2013 auch wenn die Prozentzahlen etwas anderes suggerieren. Zudem seien sie damit von ihrer klinischen Wirksamkeit schlechter als die seit Jahrzehnten verf\u00fcgbaren Medikamente, wie z.B. die Acetylcholinesterase-Hemmer. Die internationale Forschungsgruppe hat dazu zus\u00e4tzliche, eigene Berechnungen durchgef\u00fchrt und die geringe Wirksamkeit von Donanemab best\u00e4tigt.<\/p>\n\n\n\n

Problematisch seien zudem die potenziellen Nebenwirkungen. In den Studien waren die Personen, die die neuen Medikamente bekamen, h\u00e4ufiger von Fl\u00fcssigkeitseinlagerungen (ARIA-E) und Blutungen (ARIA-H) im Gehirn betroffen. Dies w\u00fcrde in den Zulassungsstudien allerdings nicht ausreichend ber\u00fccksichtigt, da sich insbesondere die Fl\u00fcssigkeitseinlagerungen angeblich im Verlauf von selbst aufl\u00f6sen w\u00fcrden. Da diese Teilnehmenden zudem aus den Studien ausscheiden, k\u00f6nnten die Ergebnisse verzerrt sein. Weiterhin sei bei dieser Art der Behandlung eine Verringerung der Gehirnmasse charakteristisch. W\u00e4hrend sich derartige Informationen bei Aducanumab und Lecanemab gar nicht finden lassen w\u00fcrden, sei der Verlust an Hirnvolumen bei den mit Donanemab behandelten Personen um ein Drittel gr\u00f6\u00dfer gewesen als in der Placebogruppe.<\/p>\n\n\n\n

Keine Empfehlung f\u00fcr Medikamente<\/strong><\/p>\n\n\n\n

Aufgrund der vielen Nachteile gibt die internationale Forschungsgruppe keine Empfehlung f\u00fcr den Einsatz der neuen Alzheimer-Medikamente ab. Bevor weitere Medikamente zugelassen werden, sollten die Zulassungsbeh\u00f6rden stattdessen darauf hinwirken, dass die Personen aus den bereits durchgef\u00fchrten und noch geplanten Studien (erneut) und langfristiger untersucht werden \u2013 und das mit anderen bildgebenden Verfahren. Zudem sollten die Pharmahersteller verpflichtet werden, die in den Studien erhoben Daten f\u00fcr eine unabh\u00e4ngige Bewertung frei zug\u00e4nglich zu machen.<\/p>\n\n\n\n

H\u00f8ilund-Carlsen PF, Alavi A, Barrio JR, Castellani RJ, Costa T, Herrup K, Kepp KP, Neve RL, Perry G, Revheim ME, Robakis NK, Sensi SL, Vissel B. Donanemab, another anti-Alzheimer’s drug with risk and uncertain benefit. Ageing Res Rev. 2024 Aug;99:102348. doi: 10.1016\/j.arr.2024.102348. Epub 2024 Jun 1. PMID: 38830549. <\/p>\n\n\n\n

Hier geht es zum Artikel von Prof. Poul F. H\u00f8ilund-Carlsen.<\/a><\/p>\n\n\n\n

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