{"id":40199,"date":"2024-12-05T13:46:41","date_gmt":"2024-12-05T12:46:41","guid":{"rendered":"https:\/\/digidem-bayern.de\/?p=40199"},"modified":"2024-12-05T14:25:15","modified_gmt":"2024-12-05T13:25:15","slug":"lecanemab-digidem-bayern-berechnet-erste-abschaetzungen-fuer-deutschland","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/digidem-bayern.de\/en\/lecanemab-digidem-bayern-berechnet-erste-abschaetzungen-fuer-deutschland\/","title":{"rendered":"Lecanemab: digiDEM Bayern berechnet erste Absch\u00e4tzungen f\u00fcr Deutschland"},"content":{"rendered":"

Das neue Alzheimer-Medikament Lecanemab weckt bei Menschen mit Demenz und ihren pflegenden An- und Zugeh\u00f6rigen gro\u00dfe Hoffnungen. Erst k\u00fcrzlich hat ein Fachgremium der Europ\u00e4ische Arzneimittel-Agentur (EMA) den neuen Wirkstoff f\u00fcr die Behandlung empfohlen \u2013 verbunden mit strengen Auflagen. Doch welche Patientengruppen erf\u00fcllen die Bedingungen f\u00fcr eine Behandlung mit Lecanemab? Dies haben die Forschenden des Digitalen Demenzregisters Bayern (digiDEM Bayern) berechnet. Sie erl\u00e4utern auch, wer f\u00fcr die Behandlung mit Lecanemab infrage kommt.<\/strong> <\/p>\n\n\n\n

Der neue Wirkstoff Lecanemab ist ein \u201emonoklonaler Antik\u00f6rper\u201c und richtet sich gezielt gegen fleckf\u00f6rmige Einwei\u00dfablagerungen im Gehirn, die sogenannten Beta-Amyloid-Proteine. Diese werden mit der Zerst\u00f6rung von Nervenzellen in Verbindung gebracht.<\/p>\n\n\n

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Grafik: digiDEM Bayern<\/figcaption><\/figure>\n<\/div>\n\n\n

In der EU empfohlen, aber noch nicht zugelassen<\/strong><\/p>\n\n\n\n

Bereits im Jahr 2023 hat die US-amerikanische Zulassungsbeh\u00f6rde (FDA) Lecanemab (Handelsname Leqembi) zugelassen. Die Europ\u00e4ische Arzneimittel-Agentur (EMA) hingegen hatte einer Freigabe zun\u00e4chst nicht zugestimmt. Erst am 14. November 2024 sprach der Ausschuss f\u00fcr Humanarzneimittel (CHMP) der EMA nach einem erneuten Pr\u00fcfverfahren die Empfehlung aus, dass Lecanemab unter Auflagen verordnet werden k\u00f6nne.<\/p>\n\n\n\n

Wer kommt f\u00fcr die Behandlung infrage?<\/strong><\/p>\n\n\n\n

Lecanemab darf in Europa ausschlie\u00dflich Menschen mit leichten kognitiven Beeintr\u00e4chtigungen (Mild Cognitive Impairment, MCI) oder Menschen in einem fr\u00fchen Stadium einer Alzheimer-Demenz verschrieben werden. Die Behandlung mit Lecanemab ist bei diesen Patientinnen und Patienten jedoch an strenge Ma\u00dfgaben gebunden.<\/p>\n\n\n\n


Die erste Bedingung f\u00fcr die Behandlung mit Lecanemab ist der Nachweis von Amyloidablagerungen im Gehirn. Dieser Nachweis kann durch die Entnahme von R\u00fcckenmarksfl\u00fcssigkeit (Lumbalpunktion) oder durch eine Amyloid-Positronenemissionstomographie (Amyloid-PET) erfolgen.<\/p>\n\n\n\n

An die Verabreichung von Lecanemab hat die EMA noch eine weitere Bedingung gekn\u00fcpft. Mit dem Medikament d\u00fcrfen nur Menschen behandelt werden, die entweder keine oder h\u00f6chstens eine genetische Kopie des sogenannten ApoE4-Gens aufweisen. Denn wer eine doppelte Kopie des ApoE4-Gens in sich tr\u00e4gt, hat bei einer Behandlung mit Lecanemab ein erh\u00f6htes Risiko f\u00fcr schwerwiegende Nebenwirkungen, die sogenannten amyloidbedingten Bildgebungsanomalien (amyloid-related imaging abnormalities, ARIA). Diese k\u00f6nnen in Form von Hirn\u00f6demen (Hirnschwellungen) oder Blutungen des Gehirns auftreten.<\/p>\n\n\n\n

Erste Absch\u00e4tzungen f\u00fcr Deutschland<\/strong><\/p>\n\n\n

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Grafik: digiDEM Bayern<\/figcaption><\/figure>\n<\/div>\n\n\n

Das digiDEM Bayern-Forschungsteam um Jana R\u00fchl hat auf Grundlage internationaler Studien Absch\u00e4tzungen zu den Patientengruppen errechnet, die grunds\u00e4tzlich f\u00fcr eine Behandlung mit Lecanemab in Frage kommen. Demnach gibt es in Deutschland insgesamt 3.623.661 Menschen ab 60 Jahren, die mit leichten kognitiven Beeintr\u00e4chtigungen<\/strong> leben. Nach Auswertung der Datenquellen ist davon auszugehen, dass 2.102.603 Personen aus dieser Gruppe Amyloidablagerungen aufweisen. 2.914.656 Menschen mit MCI hingegen tragen maximal eine Kopie des ApoE4-Gens in sich.<\/p>\n\n\n\n

Anders gestalten sich die Anhaltszahlen f\u00fcr die 593.296 Menschen in Deutschland, die mit einer leichten Alzheimer-Demenz<\/strong> leben und 60 Jahre oder \u00e4lter sind. Von diesen haben 478.864 Personen Amyloidablagerungen. Die Anzahl derjenigen Menschen mit einer leichten Alzheimer-Demenz, die zus\u00e4tzlich maximal eine Kopie des ApoE4-Gens haben, liegt bei 493.855 Personen.<\/p>\n\n\n\n

Situation der Betroffenen in Bayern<\/strong><\/p>\n\n\n\n

Die digiDEM Bayern-Forschenden haben auch abgesch\u00e4tzt, wie sich die Situation der Betroffenen in der Gruppe der ab 60-J\u00e4hrigen in Bayern darstellt. Von bayernweit insgesamt 541.825 Menschen<\/strong> mit leichten kognitiven Beeintr\u00e4chtigungen<\/strong> ist bei 313.406 Personen von Amyloidablagerungen auszugehen. Von den 541.825 haben 404.776 maximal eine Kopie des ApoE4-Gens.<\/p>\n\n\n\n

Analysiert wurde auch, inwiefern die 87.997 in Bayern lebenden Menschen mit einer leichten Alzheimer-Demenz<\/strong> von Amyloidablagerungen betroffen sind. Diessind 71.049 der Menschen, die 60 Jahre oder \u00e4lter sind, w\u00e4hrend bei 73.190 maximal eine Kopie des Apoe4-Gens vorliegt.<\/p>\n\n\n\n

Hinsichtlich der konkreten Gesamtzahl der Patientinnen und Patienten, die die Voraussetzungen f\u00fcr eine Behandlung erf\u00fcllen, betont Prof. Dr. Peter Kolominsky-Rabas, Neurologe und einer der Projektleiter von digiDEM Bayern: \u201e\u00dcber die Anzahl der Betroffen in der Gesamtbev\u00f6lkerung, bei denen gleichzeitig Amyloidablagerungen und<\/strong> das Risikogen ApoE4 vorliegen, gibt es keine wissenschaftlichen Studien.\u201c Er fasst zusammen: \u201eF\u00fcr die Behandlung mit Lecanemab kommt nur eine vergleichsweise kleine und eingeschr\u00e4nkte Personengruppe in Frage. Welche Patientinnen und Patienten Lecanemab erhalten k\u00f6nnen, bedarf grunds\u00e4tzlich einer genauen Einzelfallpr\u00fcfung.\u201c<\/p>\n\n\n\n

F\u00fcr die Absch\u00e4tzungen verwendete digiDEM Bayern folgende wissenschaftliche Datenquellen:<\/p>\n\n\n\n

Fortea, J., Pegueroles, J., Alcolea, D., Belbin, O., Dols-Icardo, O., Vaqu\u00e9-Alc\u00e1zar, L., … & Montal, V. (2024). APOE4 homozygozity represents a distinct genetic form of Alzheimer\u2019s disease. Nature medicine<\/em>, 1-8.<\/a><\/p>\n\n\n\n

Gustavsson, A., Norton, N., Fast, T., Fr\u00f6lich, L., Georges, J., Holzapfel, D., … & van der Flier, W. M. (2023). Global estimates on the number of persons across the Alzheimer’s disease continuum. Alzheimer’s & Dementia<\/em>, 19<\/em>(2), 658-670.<\/a><\/p>\n\n\n\n

J\u00f6nsson, L., Wimo, A., Handels, R., Johansson, G., Boada, M., Engelborghs, S., … & Winblad, B. (2023). The affordability of lecanemab, an amyloid-targeting therapy for Alzheimer’s disease: an EADC-EC viewpoint. The Lancet Regional Health\u2013Europe<\/em>, 29<\/em>.<\/a><\/p>\n\n\n\n

Statistisches Bundesamt (DESTATIS) (2024). Fortschreibung des Bev\u00f6lkerungsstandes zum 31.12.2022.<\/a><\/p>\n\n\n\n

World Health Organization (WHO) (2021). Global status report on the public health response to dementia.<\/a><\/p>\n\n\n\n

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